지원대상
○ 의약품의 정상적인 사용에도 불구하고 예기치 않게 발생한 부작용으로 인하여 질병에 걸리거나 장애가 발생하거나 사망한 경우
※ 중복혜택 불가
– 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」에 따른 예방접종으로 인한 것인 경우 등(약사법 제86조의3제2항 참고)
지원내용
○ 진료비: 입원치료가 필요하여 입원을 하거나 이와 같은 정도 이상의 상태에 해당하여 의료기관에서 통상적인 치료를 받은 경우 그 치료에 드는 비용 중 다음 각 목의 구분에 따른 금액
– 「국민건강보험법」의 적용을 받는 경우: 2천만원 이하의 범위에서 다음의 금액을 합산한 금액
* 「국민건강보험법」 제41조 제1항의 요양급여에 대한 비용 중 같은 법 제44조 제1항에 따라 요양급여를 받는 자가 부담한 금액(같은 법 시행령 제19조 제3항의 각 호에 따른 금액은 제외)
* 다만, 같은 법 제44조 제2항에 따른 본인부담상한액(피해구제급여 지급 결정 당시 산정된 본인부담상한액을 말한다)을 초과할 수 없음
* 「국민건강보험법」 제41조 제1항의 요양급여에 대한 비용 중 같은 법 시행령 제19조 제3항 각 호의 어느 하나에 해당하는 금액
* 「국민건강보험법」 제41조 제4항에 따라 요양급여 대상에서 제외되는 사항에 대해 본인이 부담한 금액
– 「의료급여법」의 적용을 받는 경우: 2천만원 이하의 범위에서 다음의 금액을 합산한 금액
* 「의료급여법」 제7조제1항의 의료급여에 대한 비용 중 같은 법 제10조에 따라 본인이 부담한 금액(같은 법 시행령 제13조제3항에 따라 본인이 부담한 금액을 포함)
* 「의료급여법」 제7조제3항에 따라 의료급여 대상에서 제외되는 사항에 대해 본인이 부담한 금액
○ 사망일시보상금: 피해구제급여 지급 결정 당시 「최저임금법」 제10조제1항에 따라 고시된 최저임금 월환산액의 5년분에 해당하는 금액
– 다만, 사망과 다음 각 목의 요인 사이에 추가적인 인과관계가 인정되는 경우에는 본문에 따른 금액에 다음 각 목의 구분에 따른 비율을 곱한 금액을 본문에 따른 금액에서 각각 공제한 금액을 지급
– 피해자의 연령: 20% 이내
– 피해자의 기저질환: 20%
– 피해자의 경과실 등 그 밖에 사망의 발생 가능성을 증가시킨 요인: 10%
* 위 요인과 추가적인 인과관계가 인정되는 경우의 공제지급은 ‘23.6.29 이후 의약품의 부작용으로 인하여 사망하는 경우부터 적용
○ 장애일시보상금: 장애등급 기준에 따른 다음 각 목의 금액
– 장애등급 1급: 사망일시보상금 × 1
– 장애등급 2급: 사망일시보상금 × 0.75
– 장애등급 3급: 사망일시보상금 × 0.5
– 장애등급 4급: 사망일시보상금 × 0.25
○ 장례비: 피해구제급여 지급 결정 당시 「국가배상법 시행령」 제4조에 따른 평균임금의 3개월치에 해당하는 금액
관련정보
○ 구비서류
– ‘피해구제급여 지급신청서’ 및 ‘서약서’에 피해구제급여의 유형별로 다음의 자료를 첨부
– [진료비, 장애 일시보상금 또는 사망 일시보상금]
– 의료기관의 진료기록부 등 질병, 장애 또는 사망 발생의 원인으로 의심되는 의약품의 사용배경, 사용 목적, 사용경과 등을 설명하는 자료
– 의료기관이 발행하는 증명서, 소견서 등 질병, 장애 또는 사망 발생의 원인으로 해당 의약품을 의심하게 된 근거가 될 수 있는 자료
– 투약내역서
– 진료확인서
– 의료기관이 발행하는 진단서 등 장애 상태를 밝힐 수 있는 자료(장애 일시보상금 지급신청의 경우에만 해당)
– 가족관계증명서 및 의료기관이 발행한 사망진단서(사망 일시보상금 지급신청의 경우에만 해당)
– 그 밖에 질병, 장애 또는 사망 발생의 원인 증명에 필요한 자료
– [장례비]
– 사망 일시보상금의 지급 결정 통지서 사본(장례비와 사망 일시보상금 지급을 동시에 신청하는 경우에는 제외)
– 장례를 지냈음을 증명할 수 있는 서류
– 서식 다운로드: 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) > 전자민원/보고 > 피해구제 민원신청 > 신청서류 ‘공통서식 다운로드’
○ 관계법령
– 약사법(제86조의0, 제0항)
신청방법
○ 온라인: 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/)
– 전자민원/보고 -> 피해구제 민원신청
○ 우편: (14051) 경기도 안양시 동안구 부림로 169번길22, 5층 한국의약품안전관리원 의약품부작용피해구제팀
– 한국의약품안전관리원으로 신청서류 송부